A ProBioGen, a vezető szerződésfejlesztő és gyártó szervezet (CDMO), amely innovatív sejtfejlesztési és biofeldolgozási kiváló megoldásairól ismert, bejelenti kulcsfontosságú együttműködését a ModeX Therapeutics és az OPKO Health Company vállalattal, amelynek célja a rák és a fertőző betegségek elleni küzdelem a legmodernebb, többfunkciós eszközökkel. specifikus biológiai szerek. A ModeX főszolgáltatási szerződést írt alá a ProBioGen-nel, hogy felgyorsítsa multispecifikus COVID-19 antitestük klinikai anyagának fejlesztését és előállítását. Ez a stratégiai, szolgáltatási díjért járó együttműködés a szolgáltatások teljes spektrumát öleli fel, beleértve a fejlett sejtvonal-fejlesztést, a legmodernebb folyamatoptimalizálást és a nagyszabású GMP-gyártást. A ModeX ki fogja használni a ProBioGen úttörő DirectedLuck® Transposase Technológiájának erejét, amely lehetővé teszi magas titerű, stabil expressziós sejtvonalak előállítását, amelyek kritikusak a ModeX antitestprogramjának sikeréhez.
"A ProBioGen nagyon örül, hogy a ModeX lenyűgöző komplex COVID{0}} antitestjein dolgozhat" - mondta Dr. Volker Sandig, a ProBioGen CSO. "CHO.RiGHT® platformunk a DirectedLuck® transzpozáz technológiával együtt biztosítja a robusztusságot és rugalmasságot az egyes molekulák speciális igényeinek kielégítésére, és a legjobb sejtvonal létrehozására gyorsított idővonalakkal. A partnerség merész lépést jelent e fontos anyag ipari gyártása felé. gyógyszerjelölt."
"Izgatottan várjuk, hogy a ProBioGennel együttműködve elősegítsük COVID{0}} antitest-programunkat" - mondta Dr. Peter Bernhardt, a ModeX CMC vezetője. "Ez az együttműködés kulcsfontosságú pillanatot jelent küldetésünkben, hogy transzformatív terápiákat biztosítsunk a fertőző betegségek kezelésére, és biztosak vagyunk abban, hogy egyesített szakértelmünk jelentős előrelépést eredményez."
Ezt a projektet részben vagy egészben az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium (HHS) szövetségi alapjaiból finanszírozták; Adminisztráció a stratégiai felkészültségért és reagálásért (ASPR); Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), a 75A50123C00056 szerződés alapján. Ez a finanszírozás a Project NextGen, egy HHS-program része, amelynek célja a vakcinák és terápiák következő generációjának gyors fejlesztésének felgyorsítása és egyszerűsítése.
A DirectedLuck®-ról
A ProBioGen DirectedLuck® transzpozázrendszere egy optimalizált, rendkívül aktív transzpozázt és transzpozont kombinál epigenetikai célzással. Fel van szerelve egy felismerő doménnel a specifikus hiszton jelek számára, amely a transzgén expressziós egységek több másolatát integrálja egyenként a legmagasabb transzkripciós aktivitású genomi régiókban. Ennek eredményeként kivételesen magas fehérjeexpressziót és maximális stabilitást ér el a klónkészletekben és klónokban. Ez csökkenti az időt és a kézi laboratóriumi munkát a kiváló klónok kiválasztásához a legjobb titerek, bizonyított stabilitás és termékminőség érdekében.
A DirectedLuck® Transposase kompatibilis a genetikai elemekkel a szabványos expressziós vektor tervezésben, és különböző fajokból és szövetekből származó gazdasejtvonalakkal használható. A DirectedLuck® kiváló sejtvonalakat biztosít a standard mAb-ekhez és komplex glikoproteinekhez, és további előnyöket biztosít a bispecifikus és vírustermelő sejtvonalak számára, ahol lehetővé teszi a relatív expressziós szintek fokozatos beállítását az optimális termékminőség érdekében.
A DirectedLuck® kiengedhető. Ezenkívül a ProBioGen a DirectedLuck®-ot standard eszközként alkalmazza az ügyfelek szolgáltatási projektjeiben, felár nélkül.