Az InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), a rák és az autoimmun betegségek kezelésével foglalkozó vezető biogyógyszeripari vállalat ma bejelentette, hogy befejeződött a betegek felvétele az ICP-488, a TYK2 II. fázisú klinikai vizsgálatába. tirozin kináz 2) JH2 alloszterikus inhibitor, pikkelysömör kezelésére.
Ez egy többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, II. fázisú klinikai vizsgálat, amelynek célja az ICP-488 hatékonyságának, biztonságosságának, farmakokinetikai és PD jellemzőinek értékelése közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő kínai felnőtt betegeknél. Összesen 129 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen besorolták három kezelési csoport egyikébe 1:1:1 arányban, egy napi egyszeri 6 mg-os csoportba, egy napi egyszeri 9 mg-os csoportba és egy placebócsoportba, 12 egymást követő héten át.
Az ICP-488 egy orális, erős és szelektív TYK2 alloszterikus inhibitor. A JH2 domén megkötésével az ICP-488 blokkolja az IL-23, IL-12, az 1-es típusú IFN és más gyulladásos citokinek jelátvitelét, ezáltal gátolja az autoimmun és gyulladásos betegségek kóros folyamatát. Az ICP-488 jó hatékonyságot és biztonságosságot mutatott be a pikkelysömörben szenvedő betegek kezelésének I. fázisú vizsgálatában.
Dr. Jasmine Cui, az InnoCare társalapítója, elnöke és vezérigazgatója elmondta: "A pikkelysömör hosszú távú kezelést igényel, és továbbra is jelentős kielégítetlen kereslet mutatkozik az új gyógyszerek, különösen a kezelés során alkalmazott orális gyógyszerek iránt. Nagyon örülünk, hogy látjuk. a betegek bevonása a II. fázisú klinikai vizsgálatba a pikkelysömör ICP-vel való kezelésére-488 Továbbra is elkötelezettek vagyunk ezen ígéretes terápia klinikai fejlesztésének szorgalmas előmozdítása mellett, azzal a céllal, hogy jobb kezelési lehetőségeket biztosítsunk a pikkelysömörben szenvedő betegek számára. minél előbb.
A legújabb adatok azt mutatják, hogy Kínában jelenleg körülbelül hétmillió ember él pikkelysömörrel1, és ez a szám növekszik2. A meglévő kezelési lehetőségek nem elégítik ki teljes mértékben az érintettek szükségleteit, ami rávilágít az elérhető terápiák közötti jelentős hiányosságokra. Különösen nagy a kereslet az új, orális gyógyszerek iránt. Sok beteg, különösen a közepesen vagy súlyosig terjedő pikkelysömörben szenvedő betegek továbbra is folyamatosan alulkezeltek, vagy egyáltalán nem kezelik őket.3.
1 Epidemiológiai Vizsgálat Be Pszoriázis
2 2021. Progress in Epidemiological Investigation of Psoriasis, Journal of Diagnostics Concepts & Practice. 2021.
3 Kínai Útmutató a pikkelysömör diagnosztizálásához és kezeléséhez (2018). Chinese Journal of Dermatology. 2019. Research on the Situation of Psoriasis Healthcare in China based on the Global Monitoring Project of Psoriasis and the Causal Relation between Psoriasis and Obesity and Type II Diabetes. 2020