Tranexámsav CAS#1197-18-8

A termék alapinformációi

Alapfunkciók és alkalmazások

A tranexámsav elsődleges biológiai hatását azáltal fejti ki, hogy kompetitív módon gátolja a plazminogén fibrinhez való kötődését,{0}}gátolja a plazminogén plazminná történő aktiválódását (a fibrinrögöket lebontó enzim). Ez megőrzi a meglévő vérrögöket és csökkenti a fibrinolízist (vérrög lebomlását), ezáltal szabályozza a vérzést. A kozmetikában gátolja a melanin szintézist a tirozináz aktivitás és a melanocita aktiváció elnyomásával. Kizárólag ben használjákhumán gyógyszerészeti és kozmetikai termékek(nincs állatorvosi alkalmazás) a kulcsfontosságú területeken:

1. Gyógyszerészeti terület (vérzésszabályozás és vérzéscsillapító terápia)

1.1 Nőgyógyászati ​​és szülészeti vérzés

Erős menstruációs vérzés (menorrhagia): Az első -vonalbeli orális kezelés idiopátiás menorrhagia (túlzott menstruációs vérveszteség, legfeljebb 80 ml/ciklus) kezelésére premenopauzális nőknél. 1-2 cikluson belül 30-50%-kal csökkenti a menstruációs vér mennyiségét az endometrium vérrögképződésének stabilizálásával. Standard adag: 1-1,5 g szájon át, naponta 3 alkalommal menstruáció alatt (3-5 napig).

Szülés utáni vérzés (PPH): Az uterotonikus szerekre (pl. oxitocin) nem reagáló PPH második terméke-. Intravénás (IV) infúzió formájában adják be (1 g 10 perc alatt, majd 1 g 8 órán keresztül), hogy csökkentsék a súlyos PPH és vérátömlesztési szükségletek kockázatát, különösen a méh atóniája vagy a placenta leválása esetén.

1.2 Sebészeti vérzés

Szív-, ortopédiai és fogászati ​​sebészet: Profilaktikusan alkalmazzák a perioperatív vérzés és a transzfúziós igény csökkentésére. Például:

Szívsebészet: 10-20 mg/kg IV infúzió a bőrmetszés előtt, majd 10 mg/kg 6 óránként 24 órán keresztül.

Foghúzás (hemofíliás betegeknél): Orális adag 1-1,5 g 2 órával a műtét előtt, majd 1 g 6 óránként 2-3 napon keresztül a foghúzás utáni vérzés megelőzésére.

Trauma{0}}Kapcsolódó vérzés: Súlyos traumák (pl. tompa hasi sérülés, kismedencei törések) esetén szerepel a sérüléskezelési újraélesztési protokollokban a fibrinolízis-indukálta koagulopátia csökkentése érdekében. IV adag: 1 g telítő adag, majd 1 g 8 órán keresztül (ha a vérzés továbbra is fennáll).

1.3 Egyéb vérzéses betegségek

Hemofília A/B és Von Willebrand-kór: A faktorpótló terápia (FRT) kiegészítő terápia a vérzéscsillapítás fokozására vérzéses epizódok (pl. ízületi vérzés, nyálkahártya vérzés) során. Az orális vagy intravénás beadás csökkenti az FRT adagját és időtartamát.

Melena és hematemesis (emésztőrendszeri vérzés): Peptikus fekélyvérzésben vagy nyelőcső visszérvérzésben (endoszkópos vérzéscsillapítás után) szenvedő betegeknél alkalmazzák az újravérzés megelőzésére. 6 óránként 1 g-os IV infúzió 5 napon keresztül ~20%-kal csökkenti az újravérzés kockázatát.

2. Cosmetic Field (hiperpigmentáció kezelése)

Melasma és Chloasma: Arany{0}}standard összetevő a fehérítő szérumokban, krémekben és maszkokban a hormon-indukálta melazma (pl. terhességgel- kapcsolatos, orális fogamzásgátló-kiváltotta) kezelésére. Gátolja a melanintermelést:

A melanociták és a keratinociták közötti kölcsönhatás blokkolása (csökkenti a melanin transzfert).

A tirozináz (a melaninszintézis sebesség{0}}korlátozó enzimje) elnyomása.

Tipikus kozmetikai koncentráció: 2-5% (hosszú távú helyi használatra biztonságos). A pigmentáció intenzitásának látható javulása a napi használat után 8-12 héten belül.

Utána-gyulladásos hiperpigmentáció (PIH): Hatékony a pattanások, égési sérülések vagy lézeres kezelések által okozott PIH csökkentésére. A helyi alkalmazás felgyorsítja a sötét foltok elhalványulását azáltal, hogy gátolja a rendellenes melanin lerakódást, gyakran C-vitaminnal vagy niacinamiddal kombinálva a szinergikus hatás érdekében.

Minőség- és biztonságbiztosítás

A tranexámsav kritikus vérzéscsillapító és kozmetikai alkalmazásokban történő alkalmazása szigorú minőség-ellenőrzést és biztonsági irányítást igényel:

Nyersanyag és szintézis: Para{0}}aminometil-benzoesav (PAMBA) katalitikus hidrogénezésével, majd átkristályosítással történő tisztítással állítják elő. A nyersanyagok megfelelnek az USP/EP szennyeződési határértékekre vonatkozó szabványainak (pl. PAMBA legfeljebb 0,1%), biztosítva, hogy ne legyenek maradék toxinok vagy allergének.

Gyártási folyamat:

A gyógyszerészeti-minőségű tranexámsavat GMP-tanúsítvánnyal rendelkező műhelyekben állítják elő (a végső feldolgozáshoz D osztályú tisztatér) automatizált pH-szabályozási és szűrőrendszerekkel a tételek egyenletességének biztosítása érdekében.

A kozmetikai-minőségű termékek további tisztításon esnek át, hogy eltávolítsák a fémnyomokat (5 ppm vagy annál kevesebb), és megfelelnek a bőrirritációra vonatkozó biztonsági előírásoknak (teszt -negatív).

Átfogó tesztelési protokoll:

Biztonsági emlékeztetők:Gyógyszerészeti felhasználás:

Ellenjavallatok: Tranexámsavval szembeni túlérzékenység; aktív vénás thromboembolia (VTE, pl. mélyvénás trombózis, tüdőembólia); súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance).<30 mL/min).

Ritka mellékhatások: Emésztőrendszeri diszkomfort (hányinger, hasmenés), fejfájás, és hosszú távú{0}}használat esetén fokozott VTE-kockázat-figyelje azokat a betegeket, akiknek anamnézisében trombózis szerepel.

Kozmetikai felhasználás:

Biztonságos a legtöbb bőrtípusra, de érzékeny bőr esetén a tapasz tesztelése javasolt (törött vagy gyulladt bőrön kerülni kell a használatát).

Nem fényérzékenyítő, de fényvédő krém (SPF 30 vagy annál nagyobb) egyidejű használata javasolt a további pigmentáció megelőzésére.

Együttműködés és kapcsolattartás

Tranexámsavat szállítunk gyógyszerészeti minőségű (szájon át adott tablettákhoz, IV injekciókhoz és helyi vérzéscsillapító gélekhez) és kozmetikai minőségben (világosító készítményekhez). Rugalmas ellátási kapacitást kínálunk:

K+F minták: 100g-1kg (készítményfejlesztéshez és klinikai vizsgálatokhoz).

Kereskedelmi ömlesztett: 10kg-500kg rendelésenként (1000kg havi termelési kapacitás).

Az értéknövelt{0}}szolgáltatások közé tartoznak a következők:

DMF (Drug Master File) és CEP (alkalmassági tanúsítvány) biztosítása a gyógyszerészeti{0}}minőségű termékekhez, hogy támogassa az ügyfelek regisztrációját az EU-ban, az Egyesült Államokban és Ázsiában.

Testreszabott részecskeméret-szabályozás (kozmetikai szérumok mikronizálása) és vizes oldatok elkészítése (használatra kész kozmetikai alapokhoz).

A készítmény stabilitásának technikai támogatása (pl. a hidrolízis megakadályozása folyékony adagolási formákban).

Ha Ön gyógyszergyártó, kozmetikai készítő vagy orvostechnikai eszközöket gyártó cég, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot a részletes együttműködés érdekében:

Elérhetőségi adatok:

Email: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Ragaszkodunk a "gyógyszerkönyvi megfelelés, a biztonsági prioritás és a nyerő -nyertes együttműködés" elveihez, és már nagyon várjuk a globális egészségügyi és szépségipari vállalatokkal való együttműködést!

Hot Tags: Tranexámsav 1197-18-8, Gyógyszerészeti minőségű tranexámsav, Antifibrinolitikus szer, Erős menstruációs vérzés kezelése, Melasma Kozmetikai Összetevő, Vérzéscsillapító Gyógyszer, Kínai Tranexámsav Szállító

Népszerű tags: tranexámsav cas#1197-18-8, Kína tranexámsav cas#1197-18-8 gyártók, beszállítók, API az analitikai műszerfalakhoz, API a nagy adatokhoz, API a sürgősségi szolgálatokhoz, API a média számára, API az erőforráskezeléshez, API a bevételkezeléshez