Megestrol-acetát (CAS-szám: 595-33-5) – Szintetikus progesztin hormonterápiához és étvágygerjesztéshez

A gyógyszerészeti{0}}progesztin hatóanyagok professzionális szállítójaként nagy-tisztaságú Megestrol-acetátot biztosítunk, amely szigorúan megfelel a globális gyógyszerkönyvi szabványoknak (USP, EP, BP, CP). A progeszteron szintetikus származéka, erős progesztációs aktivitást és minimális androgén/ösztrogén hatást mutat. Széles körben használják benhumán gyógyszerkészítményekhormonális rendellenességek kezelésére, fogamzásgátlásra és étvágygerjesztésre cachectikus betegeknél,{0}}amelyek kritikus szerepet játszanak a nőgyógyászatban, az onkológiai szupportív ellátásban és az endokrin terápiában.

A termék alapinformációi

Alapfunkciók és alkalmazások

A megestrol-acetát farmakológiai hatásait a célszövetekben (endometrium, emlő, hypothalamus{0}}hipofízis tengelyében) a progeszteronreceptorokhoz (PR) kötve fejti ki, és szabályozza a génexpressziót, hogy utánozza az endogén progeszteron fiziológiai hatásait. Ezenkívül ismeretlen mechanizmusokon keresztül modulálja a központi idegrendszerben (CNS) az étvágy{2}szabályozási utakat, így hatékony a cachexia esetén. Kizárólag ben használjákhumán gyógyászat(állatorvosi alkalmazás nélkül) négy kulcsfontosságú terápiás területen:

1. Nőgyógyászati ​​hormonális zavarok

Endometriózis és adenomyosis: Elnyomja az endometrium szövetének növekedését azáltal, hogy gátolja a gonadotropin felszabadulását (csökkenti az ösztrogénszintet), és közvetlenül hat az endometrium PR-jára. Enyhíti a kismedencei fájdalmat, a dysmenorrhoeát és a kóros méhvérzést (AUB) a betegek 70-80%-ánál. Jellemzően alacsony dózisú orális tabletták (4-10 mg/nap) formájában adják be 6-12 egymást követő hónapon keresztül.

Rendellenes méhvérzés (AUB): Stabilizálja az endometrium bélését anovulációs AUB-ban (pl. policisztás petefészek szindróma, PCOS) az endometrium szekréciós átalakulásának elősegítésével. Csökkenti a vérzés mennyiségét legalább 50%-kal 1-2 menstruációs cikluson belül, standard adag 5-10 mg/nap ciklusonként 10-14 napig.

2. Fogamzásgátlás

Orális fogamzásgátlók (kombinált készítmények): A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) progesztin komponenseként használják ösztrogének (pl. etinilösztradiol) mellett. Gátolja az ovulációt azáltal, hogy elnyomja a luteinizáló hormon (LH) túlfeszültségét, sűríti a méhnyak nyálkahártyáját (gátolja a spermiumok behatolását), és elvékonyítja az endometriumot (megakadályozza a beágyazódást). Jellemző adag COC-ban: 0,1-0,25 mg tablettánként, naponta 21 napon át, majd 7 napos hormonmentes szünettel.

Hosszú{0}}hatású fogamzásgátlás: Formulated into intrauterine devices (IUDs) or subcutaneous implants for long-term contraception (3-5 years). Provides localized progestin release, minimizing systemic side effects while maintaining contraceptive efficacy (>99%).

3. Onkológiai szupportív ellátás (étvágygerjesztés és cachexia)

Rák{0}}Kachexia: Az első -vonalbeli gyógyszer az étvágy serkentésére és a súlygyarapodásra rákos cachexiában (pl. tüdőrák, mellrák, hasnyálmirigyrák) szenvedő betegeknél. A betegek 60-75%-ánál növeli az étvágyat és javítja a súlygyarapodást (elsősorban a zsírtömeg) 2-4 héten belül. Standard adag: 400-800 mg/nap (belsőleges szuszpenzió vagy tabletta), naponta egyszer adva a megfelelőség fokozása érdekében.

HIV-vel-kapcsolódó pazarlás: Off{0}}használják a testsúlycsökkenés visszafordítására antiretrovirális terápiában (ART)-rezisztens, HIV-pozitív betegeknél. Javítja a testtömegindexet (BMI) és az életminőséget (QoL) a kalóriabevitel serkentésével és a metabolikus hiperaktivitás csökkentésével.

4. Mell- és endometriumrák adjuváns terápia

Áttétes emlőrák: Hormonreceptor-{0}}pozitív (HR+) metasztatikus emlőrák palliatív kezelése posztmenopauzás nőknél. Gátolja a mellráksejtek szaporodását azáltal, hogy blokkolja a PR-közvetített jelátvitelt és csökkenti az ösztrogénérzékenységet. Tipikus adag: 40-160 mg/nap, folyamatosan adva a betegség progressziójáig.

Endometrium rák: Adjuváns terápia korai-stádiumú méhnyálkahártyarák (1-2. fokozat, I-II. stádium) kezelésére olyan betegeknél, akik nem eshetnek műtéten vagy sugárkezelésen. 20-30%-kal csökkenti a kiújulás kockázatát az endometrium rákos sejtek növekedésének közvetlen gátlása révén. Adagolás: 100-200 mg/nap 3-6 hónapig.

Minőség- és biztonságbiztosítás

Hormonális aktivitással rendelkező, vényköteles progesztinként a Megestrol Acetate szigorú minőség-ellenőrzést igényel a hatékonyság, a konzisztencia és a biztonság biztosítása érdekében:

Nyersanyag és szintézis: Nagy-tisztaságú szteroid prekurzorokból (pl. 16-dehidropregnenolon-acetát) származik királis szintézis révén, biztosítva a megfelelő sztereokémiát (17 -acetoxi konfiguráció), amely kritikus a progesztációs aktivitáshoz. A szennyeződéseket (pl. izomerek, el nem reagált intermedierek) 0,1%-nál kisebbre vagy azzal egyenlőre szabályozzuk HPLC-ellenőrzéssel.

Gyártási folyamat: GMP{0}}tanúsítvánnyal rendelkező műhelyekben (D osztályú tisztatér a végső kristályosításhoz) gyártva, inert gáz (nitrogén) védelemmel az oxidáció megelőzésére. Az automatizált folyamatvezérlés biztosítja a tételek közötti egyenletességet a tisztaságban és az optikai forgatásban.

Átfogó tesztelési protokoll:

Biztonsági emlékeztetők:

Hormonális mellékhatások: A gyakori mellékhatások közé tartozik a súlygyarapodás, az ödéma, a hőhullámok és a menstruációs rendellenességek (menopauza előtti nőknél). Ritka, de súlyos hatások: thromboemboliás események (mélyvénás trombózis, tüdőembólia){1}}kerülendő olyan betegeknél, akiknek kórelőzményében vénás thromboembolia (VTE) szerepel.

Ellenjavallatok: Megestrol-acetáttal szembeni túlérzékenység; aktív vagy a kórtörténetben szereplő hormonérzékeny rák (pl. progeszteronreceptor-negatív emlőrák); súlyos májkárosodás; terhesség (X kategória{4}}magzatkárosodást okozhat).

Monitoring: A hosszan tartó- (6 hónapnál hosszabb vagy annál hosszabb) kezelésben részesülő betegeknél rendszeres májfunkciós tesztekre (LFT) és lipidprofil monitorozásra van szükség (emelkedhet a trigliceridszint).

Együttműködés és kapcsolattartás

Gyógyszerészeti -minőségű Megestrol-acetátot szállítunk orális tabletták, szuszpenziók, IUD-k és injekciós készítmények előállításához. Rugalmas ellátási kapacitást kínálunk:

K+F minták: 100g-1kg (készítményfejlesztéshez és klinikai vizsgálatokhoz).

Kereskedelmi ömlesztett: 10 kg-100 kg rendelésenként (stabil havi 500 kg gyártási kapacitással).

Az értéknövelt{0}}szolgáltatások közé tartoznak a következők:

DMF (Drug Master File) és CEP (Certificate of Suitability) dokumentumok biztosítása az ügyfelek termékeinek regisztrálásához az EU-ban, az Egyesült Államokban és a feltörekvő piacokon.

Testreszabott részecskeméret-szabályozás (szuszpenziós készítményekhez) és mikronizálási szolgáltatások.

A készítmény stabilitásának műszaki támogatása (pl. az oxidáció megakadályozása belsőleges szuszpenziókban).

Ha Ön gyógyszergyártó, onkológiai gyógyszerfejlesztő vagy reproduktív egészségügyi vállalkozás, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot a részletes együttműködés érdekében:

Elérhetőségi adatok:

Email: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Ragaszkodunk a „gyógyszerkönyvi megfelelőség, a betegbiztonság és a hosszú távú{0}} együttműködés” elveihez, és örömmel tekintünk a globális egészségügyi vállalatokkal való partneri együttműködésre!

Hot Tags: Megestrol Acetate 595-33-5, Gyógyszerészeti minőségű Megestrol-acetát, Szintetikus Progesztin, Étvágygerjesztő, Mellrákterápia, Endometrióziskezelés, Kína Megestrol-acetát szállító

Népszerű tags: megestrol acetate cas# 595-33-5, Kína megestrol acetate cas# 595-33-5 gyártók, beszállítók, API -fejlesztés, API az építkezéshez, API az adatáttelepítéshez, API a zöld technológiához, API fizetésfeldolgozáshoz, felhőalapú API