Izotretinoin - Erőteljes orális retinoid súlyos pattanások és bőrbetegségek kezelésére
A gyógyszerészeti{0}}minőségű bőrgyógyászati hatóanyagok professzionális szállítójaként nagy-tisztaságú izotretinoint biztosítunk, amely szigorúan megfelel a globális gyógyszerkönyvi szabványoknak (USP, EP, BP, CP). Szintetikus retinoid (A-vitamin származék), amely „arany standardként” ismert a súlyos, refrakter akne és bizonyos keratinizációs rendellenességek kezelésében, és hosszú távú remissziót kínál a kielégítetlen terápiás igényű betegek számára.
A termék alapinformációi
| Tétel | Részletek |
|---|---|
| Termék neve | Izotretinoin |
| CAS-szám | 4759-48-2 |
| Szinonimák | 13-cisz-retinsav; 13-cisz-tretinoin |
| Molekuláris képlet | C₂₀H₂₈O₂ |
| Molekulatömeg | 300.44 |
| Megjelenés | Sárga-narancssárga kristályos por; Szagtalan |
| Specifikáció | Gyógyszerészeti minőségű; Tisztaság 98,0% vagy nagyobb (HPLC); Szárítási veszteség Legfeljebb 0,5%; Izzítási maradék 0,1% vagy annál kevesebb; Nehézfémek Legfeljebb 10 ppm; Megfelel az oldószer-maradék (pl. etanol, aceton) határértékeinek |
A termék alapvető funkciói és alkalmazásai
Az izotretinoin sokrétű,{0}}hatást fejt ki a bőrre azáltal, hogy szabályozza a keratinizációt, csökkenti a faggyútermelést és elnyomja a gyulladást,-hogy kezelje a súlyos akne kiváltó okait. Kizárólag ben használjákhumán gyógyszerkészítmények(állatgyógyászati alkalmazás nélkül) specifikus bőrgyógyászati hatékonysága és biztonsági profilja miatt:
1. Súlyos akne vulgaris (elsődleges indikáció)
Súlyos göbös/cisztás pattanások kezelésére szolgál, amelyek nem reagálnak a hagyományos terápiákra (pl. orális antibiotikumok, helyi gyógyszerek). Jelentősen csökkenti:
A faggyúmirigyek aktivitása (akár 90%-kal), minimálisra csökkenti a zsíros bőrt és a pórusok eltömődését.
A szőrtüszők rendellenes keratinizációja, ami megakadályozza a mikrokomedonok (akne prekurzorok) képződését.
Gyulladásos elváltozások (gócok, ciszták) a pro-gyulladásos citokinek gátlásával és a bakteriális kolonizáció csökkentésével (pl.Cutibacterium acnes).
Kulcselőny: Hosszan tartó-remissziót indukál (a betegek 60-80%-a akné-mentes marad legalább 1 évig a kezelést követően), csökkentve az egész életen át tartó fenntartó terápia szükségességét.
2. Egyéb bőrgyógyászati betegségek
Keratinizációs rendellenességek: Off{0}}címkét használnak olyan állapotok kezelésére, mint a pityriasis rubra pilaris (hámlós, vörös bőrfoltok) és a Darier-kór (szemölcsös papulákat okozó keratinizációs hiba), javítva a bőr textúráját és csökkentve a hámlást.
Súlyos rosacea: -rezisztens papulopustuláris rosacea kezelésére (ha más terápiák sikertelennek bizonyulnak), gyulladásos elváltozásokat és kóros vaszkuláris válaszokat céloznak meg.
Adagolási forma: Elsősorban orális kapszulák formájában (standard dózis: 0,5-1 mg/ttkg/nap 12-20 hétig) – a helyileg alkalmazható készítmények ritkák a lehetséges bőrirritáció és a súlyos esetekben korlátozott hatékonyság miatt.
Minőség- és biztonságbiztosítás
Az izotretinoin vényköteles{0}}gyógyszer, amely szigorú biztonsági követelményekkel rendelkezik potenciális teratogenitása (magzati károsodás) és szisztémás hatása miatt. Minőségellenőrzési rendszerünk biztosítja a hatékonyságot és minimalizálja a kockázatokat:
Nyersanyag beszerzés: Kiindulási anyagként nagy-tisztaságú A-vitamin-származékokat használ, fejlett szintézis eljárásokkal az izomerizáció (pl. az összes-transz-retinsavvá történő átalakulás) és a toxicitást fokozó szennyeződések elkerülése érdekében.
Gyártási folyamat: GMP{0}}tanúsítvánnyal rendelkező műhelyekben gyártva, külön gyártósorokkal (a más gyógyszerekkel való kereszt-szennyeződés elkerülése érdekében), szigorú hőmérséklet- és fényszabályozással (a lebomlás elkerülése érdekében), valamint a termék stabilitását biztosító precíz kristályosítással.
Tesztelési protokollok: Minden tétel szigorú tesztelésen esik át, beleértve:
HPLC-elemzés tisztaságra, izomertartalomra (minden -transz-izomer legfeljebb 2,0%) és rokon anyagokra.
Olvadáspont meghatározása (174-178 fok).
Nehézfém (Pb, Hg, Cd) és mikrobiális határérték vizsgálat (az orális gyógyszerészeti szabványoknak való megfelelés érdekében).
Kritikus biztonsági emlékeztetők:
Teratogenitás: Abszolút ellenjavallt terhes nőknél vagy fogamzóképes korú nőknél szigorú fogamzásgátlás nélkül (pl. kettős fogamzásgátlási módszer a kezelés előtt, alatt és után 1 hónappal). A terápia előtt és alatt kötelező a terhességi teszt.
Szisztémás mellékhatások: Bőrszárazságot/nyálkahártyát (gyakori), emelkedett májenzimeket, lipid-rendellenességeket (koleszterin, trigliceridek) és ritka, de súlyos hatásokat (pl. depresszió, koponyaűri magas vérnyomás) okozhat. Rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.
Kábítószer-kölcsönhatások: Kerülje az A-vitamin-kiegészítőkkel (az A hipervitaminózis kockázata) és a tetraciklin antibiotikumokkal való egyidejű alkalmazását (fokozott koponyaűri magas vérnyomás kockázata).
Együttműködés és kapcsolattartás
Gyógyszerészeti{0}}minőségű izotretinoin alapanyagokat kizárólag engedéllyel rendelkező, szájüregi akne kezeléseket gyártó gyógyszergyártók számára szállítunk. Rugalmas kapacitást kínálunk (gramm{2}}szintű K+F mintáktól kilogramm-szintű tömeges rendelésekig), és szigorúan betartjuk az ellenőrzött bőrgyógyászati gyógyszerekre vonatkozó szabályozási követelményeket. Ha Ön egy gyógyszeripari vállalkozás vagy kutatóintézet, akinek szüksége van erre a termékre, kérjük, forduljon hozzánk:
Részletes gyógyszerkönyvi megfelelőségi dokumentumok és biztonsági adatlapok (SDS).
Árképzés, tömeges rendelési feltételek és mintakérések (hatósági jóváhagyástól függően).
Technikai támogatás (pl. készítmény stabilitása, tárolási feltételek).
Elérhetőségi adatok:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Támogatjuk az „első a minőség, a betegek biztonsága” elvét, és várjuk, hogy megfelelő, hosszú távú együttműködési kapcsolatokat építsünk ki-a globális gyógyszerészeti partnerekkel!
Hot Tags: Isotretinoin, Isotretinoin 4759-48-2, gyógyszerészeti minőségű izotretinoin, 13-cisz-retinoinsav, súlyos akne kezelésére, bőrgyógyászati retinoid, Kína izotretinoin beszállítók
编辑分享
Milyen mellékhatásai vannak az izotretinoinnak?
Hogyan működik az izotretinoin az akne kezelésében?
Vannak-e gyógyszerkölcsönhatások az izotretinoinnal?
Népszerű tags: Izotretinoin CAS 4759-48-2, Kína Izotretinoin CAS 4759-48-2 gyártók, beszállítók, API a videó marketinghez, API a tartalommarketinghez, API a bejövő marketinghez, API a podcast marketinghez


