Eritromicin (CAS-szám: 114-07-8) – Makrolid antibakteriális készítmény Gram-pozitív és atipikus fertőzésekre
A gyógyszerészeti{0}}minőségű és állatgyógyászati{1}}minőségű antibakteriális hatóanyagok professzionális szállítójaként nagy-tisztaságú eritromicint biztosítunk, amely szigorúan megfelel a globális gyógyszerkönyvi szabványoknak (USP, EP, BP, CP). Természetes makrolid antibiotikum, amelyből származikStreptomyces erythreus, erős bakteriosztatikus (és nagy dózisokban baktericid) aktivitást mutat a Gram{0}}pozitív baktériumokkal és az atipikus kórokozókkal szemben. Széles körben használják benhumán gyógyászatlégúti, bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére{0}}különösen penicillinekre allergiás betegeknél-ésállatorvosi gyakorlathaszonállatok és kísérő állatok számára, az antibakteriális terápia alapjaként szolgál.
A termék alapinformációi
| Tétel | Részletek |
|---|---|
| Termék neve | Eritromicin |
| CAS-szám | 114-07-8 (Megjegyzés: helyes CAS az eritromicin számára; a megadott "114-07-08" elírás) |
| Szinonimák | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-tetrahidroxi-3,7,9,11,13-pentametil-10-[(E)-1-oxo-3-(3) ,4,5-trihidroxi-fenil)prop-2-én-1-il]-2,4,6,8,10,12-hexahidro-1 H-3,5,7-trioxaciklopentadecin-1,9-dion |
| Molekuláris képlet | C37H67NO13 |
| Molekulatömeg | 733.93 |
| Megjelenés | Fehér vagy tört{0}}fehér kristályos por vagy higroszkópos szemcsék; Szagtalan vagy enyhén jellegzetes szagú |
| Specifikáció | - Gyógyszerészeti fokozat: tisztaság 98,0% vagy annál nagyobb (HPLC); Assay 950–1050 ug/mg (vízmentes alapon); Szárítási veszteség Legfeljebb 2,0%; Nehézfémek (Pb legfeljebb 5 ppm, Hg legfeljebb 1 ppm, Cd 1 ppm vagy annál kisebb); Maradék oldószerek (etanol legfeljebb 500 ppm, aceton legfeljebb 500 ppm)-Állatorvosi fokozat: tisztaság 95,0% vagy annál nagyobb (HPLC); Assay 900-1100 ug/mg; Nehézfémek Legfeljebb 10 ppm |
| Olvadáspont | 135-140 fok (bomlással) |
| Oldhatóság | Vízben gyakorlatilag nem oldódik (≈0,1 g/L 25 fokon); Oldható etanolban (≈50 g/l), metanolban (≈80 g/l), kloroformban (≈200 g/l) és acetonban; Éterben kevéssé oldódik |
| Tárolási feltételek | Hűvös (15-25 fokos), száraz, fénytől védett edényben tárolandó; Lezárva, hogy megakadályozza a nedvesség felszívódását (higroszkópos) és a lebomlást (savra/lúgokra érzékeny); Kerülje az erős oxidálószerekkel való érintkezést; Felhasználhatósági idő: 36 hónap gyógyszerészeti minőségű, 24 hónap állatgyógyászati minőségű |
Alapfunkciók és hatásmechanizmus
Az eritromicin kifejtiantibakteriális hatása bakteriális riboszóma megcélzásával, gátolva a fehérjeszintézist,{0}}mely kritikus a baktériumok növekedéséhez és túléléséhez:
Riboszóma kötés:is reverzibilisen kötődik a bakteriális riboszóma 50S alegységéhez, specifikusan kölcsönhatásba lépve a 23S rRNS-sel és az L4 és L22 riboszomális fehérjékkel.
Fehérjeszintézis blokád: Ez a kötődés megakadályozza a fehérjeszintézis transzlokációs lépését,{0}}megakadályozza a riboszóma mRNS-menti mozgását, és megállítja az új aminosavak hozzáadását a növekvő peptidlánchoz.
Bakteriosztatikus/Baktericid aktivitás: Normál dózisokban gátolja a baktériumok szaporodását (bakteriosztatikus); nagy dózisban vagy érzékeny törzsek ellen (pl.Streptococcus pneumoniae), elpusztíthatja a baktériumokat (baktericid hatású) a membrán integritásának megzavarásával.
Főbb antibakteriális spektrum előnyei:
Gram{0}}pozitív lefedettség: Aktív ellenStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(A csoportos strep),Streptococcus pneumoniae, ésCorynebacterium diphtheriae-ideális penicillin-allergiás betegek számára.
Atipikus kórokozó lefedettség: Hatékony ellenMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, ésLegionella pneumophila-kritikus a légúti és szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) szempontjából.
Gram{0}}Negatív lefedettség: gátolja bizonyos Gram{0}}negatív baktériumok, példáulHaemophilus influenzaeésNeisseria gonorrhoeae(bár nem az első{0}}sor ezeknek a kórokozóknak).
Alapvető alkalmazások
Az eritromicint CAS#114-07-08 szájon át (tabletták, kapszulák, szuszpenziók) vagy helyileg (kenőcsök, szemcseppek) alkalmazzák; parenterális készítmények (IV) is rendelkezésre állnak súlyos fertőzésekre. Nem aktív vírusfertőzések (pl. megfázás/influenza) vagy Gram-negatív pálcikák (pl.E. coli, Klebsiella).
1. Humán gyógyszerészeti terület
1.1 Légúti fertőzések
Közösségi{0}}szerzett tüdőgyulladás (CAP): Kezeli a CAP által okozottMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniaevagy penicillin-érzékenyS. pneumoniae(penicillin{0}}allergiás betegek). Orális adag: 500 mg 6 óránként vagy 1 g 12 óránként 7-14 napon keresztül; IV adag: 500 mg-1 g 6 óránként súlyos esetekben.
Akut pharyngitis/mandulagyulladás: MertStreptococcus pyogenesfertőzések (penicillin{0}}allergiás betegek). Orális adag: 250 mg 6 óránként 10 napon keresztül (megelőzi a reumás lázat).
Légiós-kór: Első-vonalbeli terápia aLegionella pneumophilafertőzések. IV/orális adag: napi 1-2 g (4 adagra osztva) 10-14 napig.
1.2 Bőr- és lágyszöveti fertőzések
Impetigo és cellulitisz: CsemegeStaphylococcus aureusvagyStreptococcus pyogenesfertőzések. Orális adag: 250-500 mg 6 óránként 7-10 napon keresztül; helyi kenőcs (2%), enyhe esetekben naponta 3-4 alkalommal.
Diftéria: Diphtheria antitoxin adjuváns terápia, eliminálóCorynebacterium diphtheriaea torokból. Orális adag: 250-500 mg 6 óránként 14 napon keresztül.
1.3 Szexuális úton terjedő fertőzések (STI)
Chlamydia Trachomatis fertőzések: Az azitromicinre allergiás betegek urethritisét, méhnyakgyulladását vagy kismedencei gyulladásos betegségét (PID) kezelik. Orális adag: 500 mg naponta kétszer 7 napig.
Gonorrea: Alternatív terápia aNeisseria gonorrhoeae(ha az első{0}}vonalbeli ügynökök nem érhetők el). Orális adag: 500 mg 6 óránként 7 napon keresztül (probeneciddel kombinálva a fokozott hatékonyság érdekében).
1.4 Helyi fertőzések
Szemészeti fertőzések: Szemkenőcs (0,5%) bakteriális kötőhártya-gyulladásra (pl.Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-naponta 1-2 alkalommal alkalmazva 7-10 napon keresztül.
Akne Vulgaris: Helyileg alkalmazható gél/kenőcs (2%) enyhe---közepes aknéra, csökkentiCutibacterium acnesgyarmatosítás-naponta egyszer.
2. Állatorvosi terület (állatállomány és kísérőállatok)
A CAS#114-07-08 bakteriális fertőzések kezelésére szolgálszarvasmarha, sertés, csirke, kutya és macska:
Szarvasmarha légúti betegség (BRD): okoztaMannheimia haemolyticavagyMycoplasma bovis. IM/orális adag: 10-20 mg/ttkg naponta egyszer 3-5 napon keresztül.
Sertés légúti betegség komplex (PRDC): MertMycoplasma hyopneumoniaevagyStreptococcus suisfertőzések. Orális adag: 20-40 mg/ttkg takarmány 7-10 napig.
Baromfi krónikus légúti betegsége (CRD): CsemegeMycoplasma gallisepticumfertőzések csirkékben. Orális adag: 10-20 mg/kg ivóvíz 5-7 napig.
Kutyák/macskák bőr- és fülfertőzései: MertStaphylococcus pseudintermedius(bőr) illMycoplasmaspp. (fül). Orális adag: 10-20 mg/ttkg naponta kétszer 7-14 napig; helyi fülcseppek (0,5%) naponta kétszer alkalmazva.
Ellenjavallatok: Kerülje a használatát lovaknál (kolitisz kockázata) vagy májkárosodásban szenvedő állatoknál; emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tejelő szarvasmarhák számára nem engedélyezett.
Minőség- és biztonságbiztosítás
Széles körben használt makrolid antibiotikumként az Erythromycin CAS#114-07-08 szigorú minőség-ellenőrzést igényel a hatékonyság, a tisztaság és a biztonságosság biztosítása érdekében – különösen tekintettel a gasztrointesztinális mellékhatásokra és gyógyszerkölcsönhatásokra:
1. Gyártás és tisztaság-ellenőrzés
Termelés: Mikrobiális fermentációval állítják előStreptomyces erythreus, majd tisztítás (oldószeres extrakció, kromatográfia) és kristályosítás következik. A folyamat biztosítja:
Minimális szennyeződések (pl. bomlástermékek, rokon makrolidok) Legfeljebb 1,0% (gyógyszerészeti minőségű);
Állandó hatásosság (950-1050 ug/mg) a megbízható terápiás hatás érdekében.
GMP megfelelőség: A Pharmaceutical{0}}grade Erythromycin CAS#114-07-08 D fokozatú tisztaterekben készül (az ICH Q7 irányelvei szerint); az állatorvosi minőség megfelel az állatgyógyászati készítmények GMP-jének.
2. Átfogó tesztelési protokoll
| Tesztelem | Módszer | Elfogadási feltétel |
|---|---|---|
| Tisztaság és vizsgálat | HPLC (C18 oszlop, 210 nm-es detektálás) | Gyógyszerészeti minőség: 98,0%-os vagy annál nagyobb tisztaság; Assay 950-1050 ug/mg |
| Kapcsolódó anyagok | HPLC (gradiens elúció) | Egyetlen szennyeződés Legfeljebb 0,5%; Összes szennyeződés Legfeljebb 1,0% (gyógyszerészeti minőségű) |
| Nehézfémek | ICP-MS (induktív csatolású plazma-tömegspektrometria) | Gyógyszerészeti minőség: Pb 5 ppm vagy annál kisebb; Állatorvosi besorolás: 10 ppm vagy kevesebb |
| Maradék oldószerek | GC (headspace mintavétel, FID detektor) | 2. osztályú oldószerek Legfeljebb 500 ppm; 1. osztályú oldószerek nem észlelhetők |
| Szárítási veszteség | Gravimetriás módszer (105 fok 2 órán keresztül) | 2,0% vagy annál kisebb (gyógyszerészeti minőségű) |
| Azonosítás | IR spektroszkópia és HPLC retenciós idő | Megfelel a referencia standard spektrumnak; A retenciós idő megfelel a szabványnak |
3. Biztonsági emlékeztetők
Emberi felhasználás:
Ellenjavallatok: makrolid antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység; a QT-szakasz megnyúlása az anamnézisben (kerülje az antiarrhythmiás gyógyszerekkel, például amiodaronnal); súlyos májkárosodás.
Káros hatások: Gyakori: gyomor-bélrendszeri zavarok (hányinger, hasmenés, hasi fájdalom) (bélben oldódó-bevonatú készítmények enyhítik); ritka, de súlyos: kolesztatikus sárgaság (a kezelés abbahagyása után reverzibilis), ototoxicitás (nagy dózisok).
Kábítószer-kölcsönhatások: Gátolja a CYP3A4 enzimeket -kerülje a warfarinnal (fokozott vérzési kockázat), szimvasztatinnal (rabdomiolízis kockázata) vagy ciklosporinnal (fokozott nefrotoxicitási kockázat) való egyidejű alkalmazást.
Állatorvosi felhasználás:
Elvonási időszakok: Szarvasmarha: 21 nap (hús); Sertés: 14 nap (hús); Csirke: 7 nap (hús/tojás); Kutyák/Macskák: Nincs élelmezés-egészségügyi várakozási idő (-nem élelmiszer állatok).
Maradékra vonatkozó figyelmeztetés: Tejelő szarvasmarháknál (tejmaradék) és tojótyúkoknál (tojásmaradék) élelmezés-egészségügyi várakozási időn túl.
Együttműködés és kapcsolattartás
Az eritromicint az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szabott minőségekben és formákban szállítjuk:
Gyógyszerészeti fokozat: Finom por vagy bélben oldódó-bevonatú granulátum (1 kg–100 kg rendelésenként, lezárt alumíniumfóliatasakok szárítószerekkel) orális/topikus készítményekhez.
Állatorvosi fokozat: Por az állatoknak szánt orális premixekhez vagy injekciós készítményekhez (10–500 kg rendelésenként; 2500 kg havi gyártási kapacitás).
Az értéknövelt{0}}szolgáltatások közé tartoznak a következők:
DMF (Drug Master File) és CEP (alkalmassági tanúsítvány) biztosítása gyógyszerészeti{0}}minőségű termékekhez az EU/USA/Ázsia regisztráció támogatása érdekében.
Műszaki támogatás a bélben oldódó bevonathoz (a gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése) és az állatgyógyászati készítmény stabilitásának vizsgálatához.
Tétel{0}}specifikus COA tisztasággal, vizsgálati eredményekkel és maradék oldószerrel a szabályozási megfelelés biztosítása érdekében.
Ha Ön gyógyszergyártó, táplálkozási márka vagy állatgyógyászati gyógyszeripari vállalkozás, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot a részletes együttműködés érdekében:
Elérhetőségi adatok:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Ragaszkodunk az "antibakteriális hatásosság, a biztonsági megfelelés és a sokoldalúság" elvéhez, és alig várjuk, hogy együttműködhessünk a globális egészségügyi és állategészségügyi iparágakkal!
Népszerű tags: eritromicin cas#114-07-08, Kína eritromicin cas#114-07-08 gyártók, beszállítók, API a chatbothoz, API a környezetgazdálkodáshoz, API a használhatóság teszteléséhez, API -piac, API bevételszerzés, API biztonság
