Doxiciklin-hiklát (CAS-szám: 24390-14-5) – Széles spektrumú tetraciklin antibakteriális szer emberi és állatgyógyászati használatra
A gyógyszerészeti-minőségű és állatgyógyászati-minőségű antibakteriális hatóanyagok professzionális szállítójaként nagy-tisztaságú doxiciklin-hiklátot biztosítunk, amely szigorúan megfelel a globális gyógyszerkönyvi szabványoknak (USP, EP, BP, CP Vet). A második -generációs tetraciklin-származék, a régebbi tetraciklinekhez (pl. tetraciklin, oxitetraciklin) képest megnövelt hatékonyságot, jobb orális felszívódást és hosszabb felezési -időt mutat. Széles körben használják benhumán gyógyászatbakteriális és protozoális fertőzések kezelésére, valamint inállatorvosi gyakorlataz állatok és a kísérő állatok fertőző betegségeinek leküzdésére,{0}}sokoldalú és klinikailag kritikus antibakteriális szerré téve.
A termék alapinformációi
| Tétel | Részletek |
|---|---|
| Termék neve | Doxiciklin-hiklát (doxiciklin-hidroklorid-hemihidrát-etanolát) |
| CAS-szám | 24390-14-5 |
| Szinonimák | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(Dimetil-amino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-naftahidrid-1,11-naftahidroxi-karbonil-dioxamid etanolát; Vibramycin® (emberi használatra szánt márkanév) |
| Molekuláris képlet | C22H24N2O8·HCl·0,5H₂O·0,5C₂H5OH |
| Molekulatömeg | 512.94 |
| Megjelenés | Sárga kristályos por; Szagtalan vagy enyhén jellegzetes szagú |
| Specifikáció | - Gyógyszerészeti fokozat: tisztaság 98,0% vagy annál nagyobb (HPLC); Vizsgálat (doxiciklinként) 89,0% vagy egyenlő (vízmentes alapon); Szárítási veszteség 8,0% vagy annál kisebb; Izzítási maradék 0,5% vagy annál kevesebb; Nehézfémek (Pb legfeljebb 10 ppm, Hg legfeljebb 1 ppm, Cd kevesebb vagy egyenlő, mint 1 ppm)-Állatorvosi fokozat: tisztaság 95,0% vagy annál nagyobb (HPLC); Megfelel az EP Vet/USP Vet előírásainak; Nincs kimutatható tetraciklin analóg (kevesebb, mint 0,1%) |
| Olvadáspont | 206-210 fok (bomlással) |
| Oldhatóság | Vízben jól oldódik (25 fokon 50 g/l vagy annál nagyobb); Metanolban, etanolban oldódik; Acetonban kevéssé oldódik; Kloroformban, éterben nem oldódik |
| Tárolási feltételek | Hűvös (15-25 fokos), száraz, fénytől védett edényben tárolandó; Lezárva, hogy megakadályozza a nedvesség felszívódását és a fotodegradációt; Felhasználhatósági idő: 36 hónap gyógyszerészeti minőségű, 24 hónap állatgyógyászati minőség esetén |
Alapfunkciók és alkalmazások
A doxiciklin-hiklát úgy fejti ki bakteriosztatikus hatását, hogy a bakteriális riboszómák 30S alegységéhez kötődik, gátolja az aminoacil-tRNS kötődését az mRNS-riboszómakomplexhez-, ezáltal gátolja a bakteriális fehérjeszintézist. Széles spektrumú hatással rendelkezik a Gram{5}}pozitív baktériumok, Gram-negatív baktériumok és bizonyos protozoák (pl.Plasmodium, Chlamydia). Legfontosabb előnyei közé tartozikkiváló orális biohasznosulás(90-100%, élelmiszer nem befolyásolja),hosszú felezési idő-(12-22 óra, lehetővé téve a napi egyszeri adagolást), ésbehatolás a szövetekbe(pl. tüdő, bőr, prosztata). Mindkettőben használjákhumán gyógyászatésállatorvosi gyakorlat:
1. Humán gyógyszerészeti terület
1.1 Légúti fertőzések
Közösségi{0}}szerzett tüdőgyulladás (CAP): Az általa okozott CAP első-vonalbeli kezeléseStreptococcus pneumoniae(penicillin{0}}érzékeny),Mycoplasma pneumoniae, vagyChlamydophila pneumoniae. Orális adag: 100 mg naponta kétszer (vagy 200 mg naponta egyszer) 7-14 napig.
Krónikus bronchitis exacerbációja: által okozott bakteriális exacerbációkat kezelHaemophilus influenzaevagyMoraxella catarrhalis. Adagolás: 100 mg naponta kétszer 5-7 napig, csökkentve a tünetek időtartamát és megelőzve a szövődményeket.
1.2 Bőr- és lágyszöveti fertőzések
Akne Vulgaris: Közepesen{0}}--súlyos gyulladásos akné (papulák, pustulák) kezelésére használják, amelyetCutibacterium acnes. Orális adag: 50-100 mg naponta 6-12 héten keresztül, vagy helyi készítmények (2%-os gél) enyhe esetekben – gyulladás- és baktériumterhelés csökkentésére.
Cellulitis és Lyme-kór: Kezeli a cellulitis okoztaStaphylococcus aureus(meticillin{0}}érzékeny) és a korai Lyme-kór (okozatiBorrelia burgdorferi). Adagolás: 100 mg naponta kétszer 14-21 napig (Lyme-kór) vagy 7-10 napig (cellulitisz).
1.3 Egyéb fertőzések
Szexuális úton terjedő fertőzések (STI): Első{0}}vonalbeli kezelés aChlamydia trachomatis(urethritis/cervicitis) és alternatívájaNeisseria gonorrhoeae. Adagolás: 100 mg naponta kétszer 7 napig (chlamydia) vagy 200 mg naponta egyszer 7 napig (gonorrhoea).
Malária megelőzése: A malária{0}}endémiás régióiba (pl. Afrikába, Délkelet-Ázsiába) utazók számára használatos. Adagolás: napi 100 mg, utazás előtt 1-2 nappal kezdődően és a visszatérés után 4 héttel folytatva.Plasmodium falciparum.
2. Állatorvosi terület
2.1 Állattenyésztés (szarvasmarha, sertés, juh)
Légúti fertőzések:
Szarvasmarhák légúti betegsége (BRD) a takarmányozási szarvasmarháknál (okotójaMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Injekciós oldat (20 mg/ttkg, intramuszkulárisan 48 óránként egyszer 2 adagban) vagy orális premixek (100-200 mg/ttkg takarmány) csoportos megelőzésre.
Sertés légúti betegség komplexum (PRDC) sertésekben (okotójaActinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae): Orálisan oldható por (10-20 mg/ttkg naponta) 5-7 napig, csökkenti a mortalitást és javítja a takarmányátalakítást.
Emésztőrendszeri fertőzések:
Sertés proliferatív enteropathia (PPE) növekvő sertésekben (okozatilag aLawsonia intracellularis): Orális adag (15 mg/ttkg naponta) 7 napig, a hasmenés és a bélelváltozások enyhítésére.
2.2 Társállatok (kutyák, macskák)
Bakteriális fertőzések:
Bőrfertőzések (pyoderma) kutyáknál (okotjaStaphylococcus pseudintermedius): Orális tabletták (5-10 mg/ttkg naponta egyszer) 14-21 napig, helyi antiszeptikumokkal kombinálva.
Húgyúti fertőzések (UTI) macskákban (okozatilagEscherichia coli, Enterococcusspp.): Orális adag (5 mg/ttkg naponta kétszer) 7-10 napig, vizelettenyészet követésével a kiürülés megerősítésére.
Vektor-terjesztett betegségek:
Ehrlichiosis (okoztaEhrlichia canis) kutyáknál: Orális adag (10 mg/ttkg naponta kétszer) 28 napig, a kórokozó eltávolítása és a klinikai tünetek (láz, letargia) megszüntetése.
Minőség- és biztonságbiztosítás
A doxiciklin-hiklát kettős felhasználása embereknél és{0}}élelmiszer-termelő állatoknál szigorú minőség-ellenőrzést, rezisztenciakezelést és maradékanyag-ellenőrzést igényel:
Nyersanyag és szintézis: Az oxitetraciklin félig-szintetikus módosításával (fermentálással-származott), majd kristályosítással történő tisztítással állítják elő. A nyersanyagok megfelelnek az USP/EP szennyeződési határértékekre vonatkozó szabványainak (pl. 4-epi-doxiciklin Legfeljebb 2,0%, egy fő bomlástermék).
Gyártási folyamat:
Gyógyszerészeti fokozat: GMP{0}}tanúsítvánnyal rendelkező műhelyekben (C osztályú tisztatér az injektálható-minőségű nyersanyagokhoz) gyártva, fényvédő berendezéssel, amely megakadályozza a fény-indukált lebomlást.
Állatorvosi fokozat: Az állatspecifikus szennyeződések (pl. nehézfémek, legfeljebb 5 ppm) további tesztelésen esik át, és megfelel az állat-egészségügyi gyógyszerkönyv maradékanyag-jelzőire vonatkozó szabványainak.
Átfogó tesztelési protokoll:
| Tesztelem | Módszer | Elfogadási feltétel |
|---|---|---|
| Tisztaság és vizsgálat | HPLC (C18 oszlop, 280 nm-es detektálás) | Gyógyszerészeti minőség: 98,0%-os vagy annál nagyobb tisztaságú, 89,0%-nál nagyobb vagy egyenlő doxiciklin; Állatorvosi besorolás: 95,0%-os vagy annál nagyobb tisztaság |
| Kapcsolódó anyagok | HPLC (gradiens elúció) | 4-epi-doxiciklin Legfeljebb 2,0%, összes szennyeződés Legfeljebb 3,0% |
| Nehézfémek | ICP{0}}MS (induktív csatolású plazma-tömegspektrometria) | Pb 10 ppm vagy annál kisebb, Hg 1 ppm vagy egyenlő, Cd 1 ppm vagy kisebb |
| Maradék oldószerek | GC (headspace mintavétel) | Etanol legfeljebb 500 ppm, metanol kevesebb vagy egyenlő 300 ppm |
| Sterilitás (injekciós fokozat) | Membránszűrési módszer | Nincs bakteriális/gombásodás |
Biztonsági emlékeztetők:Emberi felhasználás:
Ellenjavallatok: tetraciklinekkel szembeni túlérzékenység; gyermekek<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Mellékhatások: Emésztőrendszeri diszkomfort (hányinger, hasmenés), fényérzékenység (kerülje a túlzott napsugárzást) és ritka hepatotoxicitás (májkárosodásban szenvedő betegeknél figyelni kell).
Állatorvosi felhasználás:
Élelmezés-egészségügyi várakozási idők: Sertés: 5 nap (hús); Szarvasmarha: 28 nap (hús), 5 nap (tej); Kutyák/Macskák: Nincs élelmezés-egészségügyi várakozási idő (-nem élelmiszer állatok).
Figyelmeztetés a rezisztenciára: Kerülje a túlzott felhasználást (pl. folyamatos takarmány-kiegészítés), hogy megelőzze a doxiciklin-rezisztens törzsek (pl.Salmonellaspp.,E. coli).
Együttműködés és kapcsolattartás
A doxiciklin-hiklátot többféle minőségben és kiszerelésben szállítjuk a különféle igények kielégítésére:
Gyógyszerészeti fokozat: Nyers por orális tablettákhoz, kapszulákhoz és injekciókhoz (rendelésenként 1 kg-100 kg).
Állatorvosi fokozat: Nyers por előkeverékekhez, oldható porokhoz és injekciós készítményekhez (10-500 kg rendelésenként; 800 kg havi gyártási kapacitás).
Az értéknövelt{0}}szolgáltatások közé tartoznak a következők:
DMF (Drug Master File) és CEP (Certificate of Suitability) biztosítása a gyógyszerészeti{0}}minőségű termékekhez az EU-ban, az Egyesült Államokban és Ázsiában történő regisztráció támogatása érdekében.
Személyre szabott készítményfejlesztés (pl. ízesítő-maszkos szájporok háziállatok számára, stabil injekciós oldatok haszonállatok számára).
Műszaki útmutató a rezisztencia kezeléséhez (állatorvosi ügyfelek) és a mellékhatások monitorozásához (gyógyszerészeti ügyfelek).
Ha Ön gyógyszergyártó, állatgyógyászati gyógyszeripari vállalkozás vagy állategészségügyi társaság, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot a részletes együttműködés érdekében:
Elérhetőségi adatok:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Ragaszkodunk a "minőségi megfelelés, a biztonság elsőbbsége és a hosszú távú győzelem-nyereség" alapelveihez, és már nagyon várjuk a globális egészségügyi és állategészségügyi vállalatokkal való együttműködést!
Hot Tags: Doxycycline Hyclate 24390-14-5, gyógyszerészeti minőségű doxiciklin, állatgyógyászati tetraciklin antibakteriális, Lyme-kór kezelése, szarvasmarha légúti betegség elleni gyógyszer, kínai doxiciklin szállító
Népszerű tags: doxiciklin-hiklát cas#4390-14-5, Kína doxiciklin-hiklát cas#4390-14-5 gyártók, beszállítók, API az analitikai műszerfalakhoz, API a fogyasztók számára, API az adatátalakításhoz, API a pénzügyekért, API az ajánlási motorokhoz, szappan API
