Ceftiofur (CAS-szám: 80370-57-6) – Harmadik generációs cefalosporin antibakteriális állatorvosi használatra
Az állatgyógyászati{0}}minőségű antibakteriális hatóanyagok professzionális szállítójaként nagy-tisztaságú ceftiofurt biztosítunk, amely szigorúan megfelel a globális állatorvosi gyógyszerkönyvi szabványoknak (USP Vet, EP Vet, CP Vet). A harmadik -generációs félszintetikus cefalosporinok Kizárólagosállatorvosi gyakorlat, széles körben használják az állatok (szarvasmarha, sertés, juh) és háziállatok (kutyák, macskák) bakteriális fertőzéseinek kezelésére, kritikus szerként szolgálva a légúti, húgyúti és lágyszöveti fertőzések kezelésében, miközben támogatja az állatok egészségét és termelékenységét.
A termék alapinformációi
| Tétel | Részletek |
|---|---|
| Termék neve | Ceftiofur |
| CAS-szám | 80370-57-6 |
| Szinonimák | (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-(metoxi-imino)-acetil]-amino]-3-[(2-furil-karbonil)-tiometil]-8-oxo-5-tia-1-azabiciklo[4.2.0]okt-2-én-2-karbonsav; Excenel® (állatgyógyászati készítmények márkaneve) |
| Molekuláris képlet | C₂₂H₁₉N₅O₇S₃ |
| Molekulatömeg | 565.61 |
| Megjelenés | Fehér vagy halványsárga kristályos por; Szagtalan vagy enyhén jellegzetes szagú |
| Specifikáció | - Állatorvosi fokozat: tisztaság 95,0% vagy annál nagyobb (HPLC); Assay 900–1100 ug/mg (vízmentes alapon); Szárítási veszteség Legfeljebb 2,0%; Izzítási maradék 0,5% vagy annál kevesebb; Nehézfémek (Pb legfeljebb 10 ppm, Hg legfeljebb 1 ppm, Cd 1 ppm vagy annál kisebb); Maradék oldószerek (metanol legfeljebb 300 ppm, aceton legfeljebb 500 ppm) |
| Olvadáspont | 170-175 fok (bomlással) |
| Oldhatóság | Vízben kevéssé oldódik (≈5 mg/ml 25 fokon); Oldható híg savakban (pl. 0,1 M HCl) és híg lúgokban (pl. 0,1 M NaOH); Kissé oldódik metanolban, etanolban; Kloroformban, éterben nem oldódik |
| Tárolási feltételek | Hűvös (15-25 fokos), száraz, fénytől védett edényben tárolandó; Lezárva, hogy megakadályozza a nedvesség felszívódását (higroszkópos) és a lebomlást (érzékeny a fényre és a magas hőmérsékletre); Kerülje az erős oxidálószerekkel való érintkezést; Felhasználhatósági idő: 24 hónap állatorvosi minőség esetén |
Alapfunkciók és hatásmechanizmus
A CAS# 80370-57-6 abaktericid hatása bakteriális sejtfal szintézisének megzavarásával, -konzisztens a cefalosporin-osztályú antibiotikumok mechanizmusával, ami fő előnyökkel jár az állatgyógyászati kórokozók számára:
Célkötés: A ceftiofur a baktériumsejt membránján lévő penicillin{0}}kötő fehérjékhez (PBP) kötődik. A PBP-k olyan enzimek, amelyek kritikusak a peptidoglikán, a bakteriális sejtfal szerkezeti gerincének -keresztkötésében.
Sejtfal zavar: Azáltal, hogy gátolja a PBP aktivitását, a ceftiofur megakadályozza a peptidoglikán keresztkötést-, ami legyengül a sejtfalhoz, amely nem képes ellenállni az ozmotikus nyomásnak.
Bakteriális lízis: A legyengült sejtfalak megrepednek, aminek következtében a baktériumsejtek lizálnak (elhalnak).
Főbb antibakteriális spektrum előnyei az állatgyógyászatban:
Gram{0}}Negatív lefedettség: Nagyon aktív a gyakori állatgyógyászati kórokozók ellen, mint plMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somni(marha),Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli(sertés), ésProteus mirabilis(kutyák).
Gram{0}}pozitív lefedettség: gátolja az érzékenységetStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus suis(sertés), ésStreptococcus canis(kutyák).
-Laktamáz stabilitás: Ellenáll a legtöbb bakteriális -laktamáznak (a cefalosporinokat inaktiváló enzimeknek), így hatékony az állatállományban gyakori -laktám- rezisztens törzsekkel szemben.
Alapvető alkalmazások (állatorvosi terület)
A Ceftiofur CAS# 80370-57-6 beadása ezen keresztül történikinjekció (IM, SC)vagyorális készítmények(bizonyos fajok számára), és állatok bakteriális fertőzéseinek kezelésére van fenntartva,{0}}soha emberi használatra. Az adagolás fajonként és fertőzéstípusonként változik:
1. Állattenyésztés (szarvasmarha, sertés, juh)
1.1 Szarvasmarha
Szarvasmarha légúti betegség (BRD): A leggyakoribb indikáció{0}}a által okozott fertőzések kezelésére szolgálMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, vagyHaemophilus somni(szállítási láz). IM/SC adag: 1,1-2,2 mg/ttkg naponta egyszer 3-5 napon keresztül.
Szarvasmarha Metritis: Kezeli a szülés{0}}utáni méhfertőzéseket, amelyeket aE. colivagyArcanobacterium pyogenes. IM adag: 2,2 mg/ttkg naponta egyszer 3-5 napig.
Foot Rot: Bakteriális lábfertőzések esetén (pl.Fusobacterium necrophorum). IM adag: 2,2 mg/ttkg naponta egyszer 3 napon keresztül.
1.2 Sertés
Sertés légúti betegség komplex (PRDC): által okozott fertőzések kezeléséreActinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, vagyStreptococcus suis. IM adag: 3-5 mg/ttkg naponta egyszer 3-5 napig.
Sertés szeptikémia: MertE. colivagySalmonella-malacok véráram-fertőzései. IM adag: 5 mg/ttkg naponta egyszer 3 napon keresztül.
Sertésdizentéria: Adjuváns terápia aBrachiispira hyodysenteriaefertőzések (más antibiotikumokkal kombinálva). IM adag: 3 mg/ttkg naponta egyszer 3 napig.
1.3 Bárány
Juh légúti betegsége: CsemegePasteurella multocidavagyMannheimia haemolyticafertőzések. IM adag: 2,2 mg/ttkg naponta egyszer 3-5 napig.
Juh tőgygyulladás: által okozott tőgyfertőzésekreStaphylococcus aureusvagyE. coli. IM adag: 2,2 mg/ttkg naponta egyszer 3 napon keresztül.
2. Társállatok (kutyák, macskák)
Bőr- és lágyszöveti fertőzések: Kezeli a piodermát, tályogokat vagy cellulitist, amelyet aStaphylococcus pseudintermediusvagyE. coli. SC adag: 5-10 mg/ttkg naponta egyszer 5-7 napig.
Húgyúti fertőzések (UTI): MertE. coli, Proteus mirabilis, vagyKlebsiella pneumoniaefertőzések. SC adag: 5-10 mg/ttkg naponta egyszer 7-10 napig.
Légúti fertőzések: által okozott bakteriális nátha vagy hörghurut kezeléséreBordetella bronchisepticavagyPasteurella multocida. SC adag: 5-10 mg/ttkg naponta egyszer 5-7 napig.
3. Ellenjavallatok
Ne használja cefalosporinokra vagy penicillinekre túlérzékeny állatoknál (kereszt{0}}allergiás kockázat).
Kerülje a felhasználást tojótyúkoknál (tojásmaradék kockázata) vagy tejelő szarvasmarháknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek (tejmaradék kockázata).
Ne használja újszülött állatoknál (7 naposnál fiatalabb), kivéve, ha állatorvos rendeli (az éretlen vesefunkció növeli a toxicitás kockázatát).
Minőség- és biztonságbiztosítás
Az állategészségügy és az élelmiszer-biztonság szempontjából kritikus állatgyógyászati antibiotikumként a Ceftiofur szigorú minőség-ellenőrzést igényel a hatásosság, a tisztaság és a maradékanyag-határértékek betartása érdekében:
1. Gyártás és tisztaság-ellenőrzés
Szintézis: A 7-ACA (7-amino-cefalosporánsav) félig{0}}szintetikus módosításával állítják elő, amelynek kulcsfontosságú lépései közé tartozik az acilezés (az aminotiazol oldallánc hozzáadása) és a tiometilezés (a furil-karbonil-csoport kialakítása). A folyamat biztosítja:
Minimális szennyeződések (pl. 7-ACA származékok, bomlástermékek) Legfeljebb 2,0% (összes szennyeződés);
Konzisztens -laktámgyűrű integritás (kritikus az antibakteriális aktivitáshoz), HPLC-vel igazolva.
GMP megfelelőség: D fokozatú tisztaterekben gyártva (az ICH Q7 Vet irányelvei szerint), szigorú ellenőrzés mellett a mikrobiális szennyeződés (teljes aerob szám legfeljebb 100 CFU/g) és endotoxin szint (kevesebb, mint 5 EU/mg injektálható készítmények esetén).
2. Átfogó tesztelési protokoll
| Tesztelem | Módszer | Elfogadási feltétel |
|---|---|---|
| Tisztaság és vizsgálat | HPLC (C18 oszlop, 254 nm-es detektálás) | Tisztaság 95,0% vagy nagyobb; Assay 900-1100 ug/mg |
| Kapcsolódó anyagok | HPLC (gradiens elúció) | Egyetlen szennyeződés Legfeljebb 1,0%; Összes szennyeződés 2,0% vagy annál kevesebb |
| Nehézfémek | ICP{0}}MS (induktív csatolású plazma-tömegspektrometria) | Pb 10 ppm vagy annál kisebb, Hg 1 ppm vagy kisebb, Cd 1 ppm vagy kisebb |
| Maradék oldószerek | GC (headspace mintavétel, FID detektor) | 2. osztályú oldószerek Legfeljebb 500 ppm; 1. osztályú oldószerek nem észlelhetők |
| Szárítási veszteség | Gravimetriás módszer (105 fok 2 órán keresztül) | 2,0% vagy annál kisebb |
| Maradék gyújtáson | Hamuzás 600 fokon | 0,5% vagy annál kisebb |
| Mikrobiális szennyeződés | Lemezszámlálási módszer | Teljes aerob szám 100 CFU/g vagy egyenlő; Nem észleltek kórokozót (E. coli, Salmonella) |
3. Biztonsági és maradékanyag-emlékeztetők
Állatbiztonság:
A mellékhatások ritkák, de magukban foglalhatják az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciókat (duzzanat, fájdalom) vagy gyomor-bélrendszeri zavarokat (hasmenés) kutyáknál/macskáknál.
A túladagolás neurotoxicitást (remegés, görcsroham) okozhat kisméretű állatoknál,{0}}be kell tartani az ajánlott adagokat.
Élelmiszerbiztonság (állatállomány):Elvonási időszakok: Kritikus az állati termékekben előforduló antibiotikum-maradékok megelőzése érdekében:
Szarvasmarha: 14 nap (hús), 48 óra (tej, ha laktáló szarvasmarha számára engedélyezett);
Sertés: 5 nap (hús);
Juh: 10 nap (hús).
Szermaradványvizsgálat: A Codex Alimentarius által meghatározott MRL-eknek (Maximum Residue Limits) való megfelelés (pl. 100 ug/kg a szarvasmarhahúsban található ceftiofur-maradékok esetében).
Együttműködés és kapcsolattartás
Állat-egészségügyi -minőségű CAS# 80370-57-6-os állat-specifikus összetételű formákban szállítunk:
Állatorvosi injekciós fokozat: Finom por (1 kg–50 kg rendelésenként, lezárt alumínium fóliatasakok szárítószerekkel) IM/SC injekciókká való feloldáshoz.
Állatorvosi orális fokozat: Granulátum (rendelésenként 10–200 kg) orális premixekhez (sertés/birka takarmányához/vízhez adva).
Az értéknövelt{0}}szolgáltatások közé tartoznak a következők:
GondoskodásVeterinary Drug Master File (V-DMF)a szabályozói bejelentések támogatása a globális piacokon (US FDA CVM, EU EMA, China NMPA).
A készítményfejlesztés technikai támogatása (pl. injekciós készítmények oldhatóságának javítása, premixek stabilitásvizsgálata).
Kötegelt-specifikusCOA (elemzési tanúsítvány)szermaradék vizsgálati eredményekkel az élelmiszer-biztonsági előírások betartása érdekében.
Ha Ön állatgyógyászati gyógyszergyártó, állattenyésztési gyógyszerszállító vagy állategészségügyi vállalkozás, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot a részletes együttműködés érdekében:
Elérhetőségi adatok:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Ragaszkodunk az "állat-egészségügyi hatékonyság, élelmiszer-biztonság és a szabályozási megfelelés" alapelvéhez, és alig várjuk, hogy együttműködhessünk a globális állategészségügyi iparágakkal!
Népszerű tags: ceftiofur cas# 80370-57-6, Kína ceftiofur cas# 80370-57-6 gyártók, beszállítók, API az akadálymentességhez, API a számítógépes látáshoz, API a hitelminősítéshez, API drónokhoz, API a legfontosabb teljesítménymutatókhoz, API a célzáshoz
